Химический анализ косметической продукции

Здравствуйте.

Рады приветствовать вас на сайте Союза «Федерация судебных экспертов».

Задача, которую вы описываете, одновременно и практическая, и научная: нужно не просто определить реальный химический состав трёх средств (шампунь, кондиционер, маска), но и сравнить его с заявленной рецептурой, оценить безопасность компонентов и, самое сложное, сделать вывод об эффективности — действительно ли активные вещества в указанных дозировках положительно влияют на волосы и кожу головы. Обычный лабораторный анализ даст только количественные данные (содержание того или иного вещества). А вот оценка эффективности — это уже область трихологии и клинических исследований. Однако на первом этапе мы проводим собственно химический анализ косметической продукции, чтобы установить факт: соответствует ли реальный состав рецептуре, нет ли запрещённых или опасных ингредиентов, и насколько заявленные активы (пантенол, кератин, растительные экстракты, силиконы) присутствуют в тех дозировках, которые считаются рабочими.

Стоимость проведения

Цена зависит от количества образцов (у вас три: шампунь, кондиционер, маска), количества определяемых компонентов и необходимости оценки безопасности и эффективности. Базовый химический анализ косметической продукции по 5-7 ключевым показателям (pH, сухой остаток, содержание анионных ПАВ, наличие тяжёлых металлов, формальдегида) для одного средства стоит от 5 000 до 8 000 рублей, для трёх — от 12 000 до 20 000 рублей. Расширенный анализ с идентификацией конкретных активных веществ (пантенол, кератин, коллаген, силиконы, растительные экстракты методами ВЭЖХ или ТСХ) — от 10 000 до 15 000 рублей за образец, для трёх — от 25 000 до 40 000 рублей. Оценка безопасности по документам рецептуры (без лаборатории) — отдельная услуга (экспертиза рецептуры, сопоставление с требованиями ТР ТС 009/2011) стоит от 7 000 до 12 000 рублей за три средства. Полный пакет: лаборатория + экспертиза рецептуры + предварительный вывод об эффективности (на основе литературных данных о дозировках) — от 35 000 до 55 000 рублей.

Сроки выполнения работ

При стандартной загрузке лаборатории и экспертной работе: от 7 до 14 рабочих дней. Срочный режим за 3–5 дней возможен с надбавкой 40-60%. Задержки возникают, если нужно идентифицировать сложные растительные экстракты (их часто указывают как «экстракт ромашки», а на самом деле это смесь из 20 соединений, и требуется хромато-масс-спектрометрия) или если вы предоставили очень вязкие образцы, которые трудно гомогенизировать. Помните, что полноценный химический анализ косметической продукции особенно для оценки безопасности и эффективности требует времени, потому что эксперту нужно не только провести измерения, но и изучить научную литературу по каждой активной компоненте.

Какие документы необходимы?

Для того чтобы ответить на ваш вопрос («насколько компоненты отвечают требованиям безопасности, и реален ли положительный эффект»), соберите:

Образцы шампуня, кондиционера и маски — не менее 50 мл каждого в оригинальной упаковке (чтобы избежать подмены).

Рецептуры на эти средства (составы в % или г/100г), желательно с указанием всех ингредиентов (включая консерванты, отдушки, красители). Именно с ними эксперт будет сверять реальный анализ.

Сертификаты безопасности (декларации о соответствии, паспорта качества) на каждое средство, если есть.

Технические условия (ТУ) на производство, если разрабатывались.

Если есть жалобы на негативное действие (раздражение, выпадение волос) — описание симптомов, заключения врачей (дерматолога, трихолога).

Нормативные документы, с которыми нужно сравнить безопасность: ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (обязателен), а также, возможно, стандарты ISO 22716 (GMP).

Без этих документов эксперт сможет только сказать: «в образце обнаружены такие-то вещества в таких-то концентрациях», но не сможет сделать вывод, что состав небезопасен или, наоборот, эффективен. Для же химического анализа косметической продукции как лабораторного действия достаточно и просто образца.

Как провести процедуру? Пошагово

Шаг 1. Вы обращаетесь к нам, передаёте образцы и рецептуры, заключаете договор.

Шаг 2. Эксперт-химик анализирует рецептуры на бумаге: проверяет, все ли ингредиенты разрешены в РФ (согласно ТР ТС 009/2011), нет ли запрещённых (например, некоторые виды парабенов в повышенных концентрациях, гидрохинон, ртутные соединения). Также на этом этапе оценивается, находятся ли заявленные концентрации активов в диапазоне, который обычно считается эффективным (например, пантенол — 0,5-2%, кератин гидролизованный — 0,1-1%, силиконы — 0,5-4%). Именно на этом этапе формируется первая часть ответа: отвечает ли рецептура требованиям безопасности. Это важная часть, предшествующая химический анализ косметической продукции в лаборатории.

Шаг 3. Лабораторный этап. Образцы шампуня, кондиционера и маски подготавливают: гомогенизируют, при необходимости центрифугируют для отделения пузырьков воздуха. Затем определяют:

pH (для шампуня pH 4,5-6,5 — норма; для кондиционера — 3,0-5,0).

Массовую долю сухого остатка (чем выше, тем больше активов или загустителей).

Содержание анионных ПАВ (для шампуня — это его очищающая основа).

Консерванты (феноксиэтанол, бензоат натрия, сорбиновая кислота) — не превышают ли максимально допустимые концентрации.

Активные вещества: пантенол (ВЭЖХ), кератин (спектрофотометрия по белку), силиконы (ИК-спектроскопия).

Тяжёлые металлы (свинец, мышьяк, ртуть, кадмий) — атомно-абсорбционным методом.

Шаг 4. Эксперт сравнивает полученные цифры с рецептурой. Если реальное содержание активного вещества расходится с рецептурой более чем на 20% — это несоответствие. Если в рецептуре заявлен кератин, а анализ показывает только глицерин и загуститель — это фальсификация.

Шаг 5. Оценка эффективности. Эксперт (совместно с привлечённым трихологом или косметологом, если необходимо) изучает научные данные: при какой концентрации данное активное вещество (например, пантенол) действительно стимулирует рост волос или увлажняет кожу головы. Если заявленная дозировка в образце ниже минимальной эффективной, то вывода «реально ли оказывает положительный эффект» будет отрицательным. Если дозировка в пределах рабочего диапазона — ответ «возможно, при соблюдении режима применения и хорошей проницаемости». Эксперт не может сказать с уверенностью на 100%, так как клинические испытания на добровольцах не проводились. Но он может дать экспертное мнение: «концентрация компонента X достаточна для достижения заявленного эффекта согласно данным литературы (ссылки)». Именно на стыке химии и трихологии рождается итоговый ответ.

Шаг 6. По безопасности: эксперт делает однозначный вывод: соответствует / не соответствует требованиям ТР ТС 009/2011 по каждому показателю (pH, тяжёлые металлы, консерванты, наличие запрещённых веществ). Если не соответствует — перечисляет нарушения.

Шаг 7. Вы получаете экспертное заключение, где в таблицах и выводах изложено: что реально содержится, соответствует ли это рецептуре, безопасно ли (да/нет/частично), и достаточно ли заявленных активных веществ для положительного воздействия на волосы и кожу головы (на основе литературных данных, а не клиники).

Какие трудности могут возникнуть?

Их несколько, и о них нужно знать. Первая — рецептура предоставлена в виде «вода, ПАВ, экстракты, отдушка» без указания концентраций. Эксперт сможет определить наличие компонентов, но не сможет оценить, достаточна ли их дозировка для эффекта. Вторая — некоторые активные вещества не имеют утверждённых «минимальных эффективных концентраций» (например, редкие растительные экстракты). Придётся искать научные статьи, а их может не быть — эксперт укажет, что данных недостаточно. Третья — силиконы и катионные полимеры могут входить в состав в очень малых дозах (0,1%), которые детектируются с трудом — метод может их не «увидеть», если не использовать специальную пробоподготовку. Четвертая — если в рецептуре указано, что средство «содержит коллаген», но анализ не подтверждает, возможно, коллаген присутствует в гидролизованной форме, которая при стандартной методике не осаждается. Нужна дополнительная методика (например, реакция с биуретовым реактивом). Пятая — вопрос эффективности для кожи головы и волос — это отдельное клиническое исследование (с участием добровольцев, инструментальными замерами влажности, трихоскопией и т.д.). Наша химический анализ косметической продукции не заменяет клинику. Мы можем только сказать «компоненты присутствуют в достаточных дозах, чтобы теоретически оказывать действие». Суд или косметологическая ассоциация могут посчитать это недостаточным — нужны испытания in vivo. Поэтому в заключении мы всегда пишем оговорку: «эффективность подтверждена на уровне анализа рецептуры и литературных данных, но не в ходе клинического исследования».

Где провести в Москве?

Химическая лаборатория находится по адресу: город Москва, Ломоносовский проспект, дом 43, корпус 2 (метро «Университет»). Туда нужно привозить образцы. Также вы можете передать образцы в наш центральный офис по адресу ниже. Экспертиза рецептур и оценка безопасности проводится в том же офисе. Выезд эксперта на ваше производство для отбора проб возможен (стоимость от 6 000 рублей).

Общие правила и процедура проведения

Исследование проводится в соответствии с требованиями ТР ТС 009/2011, а также методиками испытаний, указанными в приложениях к этому техрегламенту. Эксперт (химик-аналитик с опытом работы в косметической отрасли) обязан:

Использовать поверенное оборудование и стандартные образцы (ГСО) для идентификации и количественного определения.

Для оценки безопасности сопоставлять полученные концентрации с предельно допустимыми по ТР ТС.

Для оценки эффективности указывать литературные источники: например, «согласно исследованию, опубликованному в Journal of Cosmetic Science, концентрация пантенола 1% улучшает гидратацию рогового слоя на 30%».

Если рецептура не предоставлена, ограничиться фразой: «установлен фактический состав, соответствие рецептуре не оценивалось».

В выводах разделять: что касается безопасности, что касается соответствия рецептуре, и что касается эффективности (каждому пункту — свой вывод).

Соблюдение этих правил обеспечивает, что ваше заключение будет принято в суде, в споре с производителем или при регистрации нового средства.

За подробной и точной консультацией приглашаем вас в наш офис Союза «Федерация судебных экспертов», адрес которого указан на https://fedexpertiza.ru/#contacts