В химической экспертизе таблеток применяют разнообразные методы анализа, каждый из которых предназначен для конкретного этапа исследования и постановки диагноза. Вот некоторые ключевые методы, используемые экспертами Федерации Судебных Экспертов:
1. Физико-химические методы:
Эти методы позволяют оценить физическое состояние и химические характеристики препарата:
- Высокоэффективная жидкостная хроматография (HPLC) — основной метод для разделения и количественного определения активных компонентов и примесей.
- Инфракрасная спектроскопия (FTIR) — используется для идентификации функциональных групп в структуре молекул.
- Фотометрия и спектрофотометрия — измерения поглощения света для определения концентрации определенных веществ.
- Термогравиметрический анализ (TGA) — изучает стабильность и термоустойчивость вещества путём наблюдения потерь массы при нагревании.
2. Микроанализ:
Микроскопические исследования предоставляют важную информацию о морфологии и структуре частиц:
- Световая микроскопия — классический метод, позволяющий визуально наблюдать частицы и включения.
- Электронная микроскопия (SEM) — детально отображает поверхность таблеток, помогая обнаружить неоднородности и загрязнения.
- Просвечивающая электронная микроскопия (TEM) — позволяет увидеть мельчайшие структуры внутри матрицы таблетки.
3. Масс-спектрометрия:
Это мощный инструмент для анализа сложного состава препарата:
- Газовая хроматография/масс-спектрометрия (GC-MS) — применяется для идентификации и количественного анализа летучих и полулетучих компонентов.
- Высокопроизводительная жидкостная хроматография/масс-спектрометрия (LC-MS) — широко используется для анализа широкого спектра соединений, особенно тех, которые трудно разделить классическим методом HPLC.
4. Биологические тесты:
Эти тесты оценивают влияние препарата на организм и подтверждают его потенциальную опасность:
- Тесты цитотоксичности in vitro — показывают реакцию клеток организма на воздействие препарата.
- Испытания на животных — необходимы для подтверждения общей токсичности и побочных эффектов препарата.
5. Радиоизотопные методы:
Радиоактивные метки позволяют проследить судьбу вещества в организме:
- Метод меченых атомов — незаменимый инструмент для изучения кинетики и метаболизма препарата.
6. Статистические и компьютерные модели:
Современные подходы включают обработку больших массивов данных и моделирование поведения препаратов:
- Статистический анализ — обработка результатов экспериментов для выявления закономерностей и отклонений.
- Компьютерное моделирование — создание виртуальных моделей воздействия препарата на ткани и клетки.
Эти методы обеспечивают надёжность и высокую степень точности при оценке качества и безопасности таблеток, обеспечивая контроль над качеством выпускаемых препаратов и соблюдением санитарных норм.
